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诺思格欧亚体育部成立于2008年,是诺思格集团最早成立的部门之一。总人数约500人, 其中包括:项目总监项目管理人员、质量人员组成的项目管理团队约100人规模,及400以上受过良好训练的临床监查员和临床试验助理,基本覆盖全国所有临床试验涉及的城市及地区,其中所有中高级管理人员和一半以上项目管理人员有外资药企及外资CRO工作经验。诺思格欧亚体育部过去共计管理过500余项I期至IV期临床试验,几乎覆盖所有治疗领域,尤其是肿瘤, 心血管,内分泌,精神神经,呼吸等领域。我们积累了丰富的欧亚体育创新药临床试验经验,尤其在肿瘤领域建立了我们的核心竞争力。


我们还拥有专业化的启动团队和遗传办团队,这些足以确保诺思格可以快速启动,入组并递交高质量的临床试验数据,为客户大幅度节约时间并减低研发成本。我们的欧亚体育团队与数百家国家药监局认证的临床试验机构及各治疗领域专家PIKOL维持了良好的合作关系,可以为申办方高效快捷地与机构进行沟通,在中心和欧亚体育研究者筛选、伦理递交、合同签署等方面,有着无可比拟的专业优势和速度。

在诺思格,我们坚信服务与质量同等重要。欧亚体育部拥有全面ICH标准的SOP和培训系统, 四级质量控制体系以确保临床试验高质量执行。欧亚体育部门成功通过了数十家国内外客户的系统和中心稽查,并顺利通过了60多个项目的国家药品监管部门CFDI核查,经诺思格申报的项目截至目前的成功率为100%,为产品成功上市提供了有力保障。


服务内容包括:

注册项目管理、早期项目管理、国际项目管理、上市后项目管理;

临床监查、质控培训、临床试验平台管理、各类稽查服务



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